Las terapias innovadoras para la disfunción eréctil han ganado atención en los últimos años por su potencial regenerativo y por ofrecer alternativas a los tratamientos farmacológicos convencionales. Investigaciones recientes exploran desde energía mecánica hasta bioterapias celulares y enfoques endovasculares, con resultados prometedores pero aún heterogéneos.
En este artículo repasamos las principales opciones en desarrollo , ondas de choque, PRP, células madre y exosomas, ultrasonido pulsado, moduladores de la vía NO‑cGMP, terapias endovasculares y prótesis, , integrando datos recientes, guías y recomendaciones prácticas para pacientes y profesionales.
Li‑ESWT: ondas de choque de baja intensidad
La terapia con ondas de choque de baja intensidad (Li‑ESWT) es una de las intervenciones regenerativas más estudiadas para la disfunción eréctil vasculogénica. Un meta‑análisis actualizado que incluyó 12 ensayos controlados aleatorizados y 882 hombres encontró una mejora estadísticamente significativa en el IIEF‑EF y en el EHS frente a sham, lo que respalda su efecto clínico en cohortes seleccionadas.
Las guías reflejan esta evidencia con matices: la AUA (2018) calificó ESWT como investigacional, mientras que la actualización de la EAU de 2025 reconoce a Li‑ESWT como “opción regenerativa para pacientes con ED vasculogénica leve”, aunque subraya la necesidad de más datos de calidad. Esto ha provocado que la técnica se ofrezca en algunos centros como alternativa para pacientes seleccionados y como complemento a otras estrategias.
A pesar del interés, persisten preguntas sobre protocolos óptimos (energía, número de sesiones, dispositivos), duración del beneficio y selección del paciente ideal. También se requiere estandarización de endpoints objetivos: muchos estudios todavía no incorporan medidas hemodinámicas sistemáticas como la ecografía Doppler.
Plasma rico en plaquetas (PRP)
El PRP se ha propuesto como una terapia biológica accesible para estimular reparación tisular mediante factores de crecimiento autólogos. Sin embargo, la evidencia clínica disponible es limitada y heterogénea: una revisión de 2023 incluyó 23 artículos (7 preclínicos y 16 clínicos) y concluyó que los datos no son consistentes ni suficientemente robustos.
Entre los estudios clínicos hay solo 2 ensayos controlados aleatorizados con placebo; el resto son series, estudios no aleatorizados o con tamaños pequeños. Los resultados son discordantes: algunos informes muestran mejora sintomática, mientras que otros no encuentran ventaja frente a controles. La variabilidad en las técnicas de preparación y administración del PRP complica la interpretación.
Por tanto, hoy el PRP debe considerarse experimental en la mayoría de los contextos; se aconseja discutir con el paciente la incertidumbre, los posibles beneficios y la opción preferible de incluirse en ensayos clínicos bien diseñados antes de su uso generalizado.
Terapia celular y enfoques “cell‑free”: MSC y exosomas
La terapia con células madre mesenquimales (MSC) y sus derivados ha mostrado efectos regenerativos en modelos animales y señales preliminares de eficacia en ensayos humanos tempranos. Revisiones recientes (2024, 2025) destacan mecanismos paracrinos mediados por vesículas extracelulares (EV) y exosomas, los cuales pueden modular inflamación, angiogénesis y función endotelial.
Los ensayos clínicos en humanos son todavía de fase temprana y suelen ser pequeños o sin aleatorización adecuada; faltan RCTs de tamaño y seguimiento suficientes para confirmar eficacia y seguridad a largo plazo. Por ello, la comunidad científica enfatiza la necesidad de evidencia más sólida antes de su adopción rutinaria.
Como alternativa “cell‑free”, los exosomas derivados de MSC aparecen hoy en protocolos clínicos (incluyendo inyección intracavernosa) y ofrecen ventajas teóricas como menor riesgo de trasplante celular y de formación de tejido no deseado. Estos enfoques están activos en ensayos en curso y representan una vía prometedora pero aún experimental.
Ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) y moduladores moleculares
El ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) es una modalidad emergente con mecanismos biomecánicos distintos pero conceptualmente similares a Li‑ESWT (por ejemplo, acoustic streaming y cavitación no inercial) y publicaciones de 2024, 2025 sugieren un potencial regenerativo en tejidos cavernosos. No obstante, se requieren ensayos clínicos controlados para establecer eficacia, dosis y seguridad.
En el plano farmacológico y nanobiotecnológico, activadores/estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (sGC) y donantes nanoformulados de óxido nítrico muestran en estudios preclínicos la capacidad de restaurar la relajación cavernosa y aumentar cGMP en modelos animales y tejidos humanos ex vivo. Estos enfoques podrían ser útiles en pacientes no respondedores a los inhibidores de PDE5, aunque todavía son experimentales.
En conjunto, LIPUS y los moduladores de la vía NO‑cGMP amplían el arsenal terapéutico potencial, pero permanecen como opciones a investigar: su validación clínica requerirá RCTs bien diseñados y comparaciones con estándares de atención.
Terapias combinadas, endovasculares y prótesis peneanas
Existen ensayos que exploran combinaciones regenerativas, por ejemplo Li‑ESWT con PRP o con MSC, bajo la hipótesis de sinergia entre energía focal y terapias biológicas. Estudios en curso como el ensayo “COCKTAIL” (NCT05048667) investigan estas combinaciones; la racionalidad fisiopatológica es plausible, pero la evidencia clínica definitiva aún está pendiente.
En pacientes con ED arteriogénica focalizada se han planteado terapias endovasculares (angioplastia y colocación de stents en arterias pudendas) y ensayos como NCT04333173 están evaluando su potencial. Los datos disponibles son preliminares y precisan confirmación sobre eficacia a largo plazo y criterios estrictos de selección del paciente para evitar intervenciones inadecuadas.
Para los casos refractarios, la prótesis peneana continúa siendo la opción estándar. Los avances en recubrimientos antimicrobianos, hydrophilic coatings y técnicas “no‑touch” han reducido las tasas de infección en series recientes (reportes muestran reducciones a rangos muy bajos, por ejemplo 0.3% y 2.7% en algunas series con recubrimientos), consolidando su posición como terapia definitiva cuando otras alternativas fallan.
Limitaciones metodológicas, guías y recomendaciones prácticas
La interpretación del panorama actual requiere cautela: revisiones de la literatura (2004, 2021) identificaron 95 estudios sobre terapias restaurativas (≈60% shockwave, 25 estudios con células madre, 6 con PRP) con alta heterogeneidad metodológica. Solo alrededor del 30% emplearon endpoints hemodinámicos objetivos como Doppler, y aproximadamente el 31% publicaron resultados, lo que limita conclusiones fiables.
La terapia génica, aunque explorada históricamente en fases iniciales, sigue siendo experimental sin aprobaciones clínicas consolidadas y con escasa traducción práctica reciente. En contraste, sociedades profesionales recomiendan prudencia: la EAU 2025 incorpora opciones regenerativas en casos seleccionados pero demanda más evidencia; la AUA mantiene una postura conservadora acerca de ESWT en ausencia de datos definitivos.
En la práctica clínica es esencial una discusión informada con el paciente sobre balance beneficio/riesgo, incertidumbres y alternativas terapéuticas. Siempre que sea posible, se debe priorizar la inclusión en ensayos clínicos bien diseñados para contribuir a la generación de evidencia robusta y estandarizada.
En resumen, muchas de las terapias innovadoras para la disfunción eréctil resultan prometedoras, Li‑ESWT, PRP, MSC/exosomas, LIPUS, activadores de sGC, endovascular, pero, salvo indicaciones específicas y pacientes seleccionados, la evidencia sigue siendo incompleta.
La recomendación práctica actual es abordar estas opciones con prudencia: discutir expectativas realistas, considerar la participación en ensayos clínicos y aplicar terapias consolidadas cuando corresponda, dejando las soluciones experimentales para contextos investigacionales o para pacientes debidamente informados.
