En los últimos años ha surgido una nueva opción para el tratamiento de la disfunción eréctil que rompe con el esquema tradicional de los inhibidores orales: un gel tópico de venta sin receta conocido como Eroxon (MED3000). El producto, desarrollado por Futura Medical y comercializado globalmente con la colaboración de Haleon, ha generado interés por su accesibilidad y su mecanismo de acción local.

La aprobación por la vía De Novo de la FDA en junio de 2023 y los lanzamientos iniciales en Reino Unido y Bélgica (marzo/abril de 2023) pusieron a este gel en la conversación pública. Su comercialización en Estados Unidos se programó para comenzar en octubre de 2024 bajo el nombre comercial Eroxon, lo que ha reavivado el debate sobre si herramientas OTC como esta deberían llegar también a puntos de venta no farmacéuticos, incluidos los sexshops.

¿Qué es Eroxon (MED3000)?

Eroxon, también referido por su código MED3000, es un gel tópico desarrollado para ayudar a lograr una erección mediante un efecto físico y localizado sobre el glande. Regulatoriamente se clasificó como dispositivo médico (no como fármaco), logrando marcado CE/UKCA en Europa y la autorización De Novo en EE. UU.

La compañía Futura Medical, con apoyo de su socio Haleon para la comercialización en Estados Unidos, ha distribuido comunicados sobre los lanzamientos en diversos mercados y sobre la estrategia de venta a través de farmacias, cadenas minoristas y canales online.

A nivel práctico el producto se ofrece en frascos monodosis y está pensado para uso previo al encuentro sexual; su propuesta clave es proporcionar una alternativa de venta sin receta a hombres que prefieren evitar la consulta médica inmediata o que buscan una solución puntual y localizada.

Mecanismo de acción: efecto local, no sistémico

El gel contiene una mezcla de disolventes volátiles que, al aplicarse en el glande, producen primero una sensación de enfriamiento seguida de calor. Esta estimulación térmica y táctil activa terminaciones nerviosas locales y favorece la liberación de óxido nítrico en la zona, lo que facilita la relajación del tejido eréctil.

Ese mecanismo es físico y localizado; a diferencia de los inhibidores de la PDE5 (sildenafil, tadalafil), no actúa de forma sistémica sobre las vías químicas del organismo. Por ello tanto expertos como reguladores subrayan que se trata de un dispositivo con un modo de acción distinto al de los fármacos orales.

El propio material informativo del producto recalca que la estimulación sexual sigue siendo necesaria para que el gel funcione: el gel facilita la respuesta local pero no provoca una erección por sí solo sin estímulo sexual.

Eficacia clínica: resultados de los ensayos

Los estudios clínicos controlados comunicados por la compañía, entre ellos el programa FM57 y el estudio confirmatorio FM71, muestran resultados favorables: aproximadamente el 65% de los hombres lograron una erección en 10 minutos y la mantuvieron el tiempo suficiente para mantener relaciones sexuales en los ensayos reportados.

El ensayo FM71, que la documentación de la compañía indica incluyó alrededor de 96 pacientes, constituyó el estudio confirmatorio que respaldó la evaluación regulatoria. Si bien los datos aportados son positivos, provienen de ensayos relativamente pequeños en comparación con programas extensos de fármacos sistémicos.

Por ello los informes y la literatura científica y regulatoria piden vigilancia post‑comercialización para evaluar la efectividad en poblaciones más amplias y en hombres con comorbilidades serias que a menudo se excluyen de ensayos iniciales.

Seguridad, efectos secundarios y posología práctica

En los ensayos presentados por Futura/Futura’s partners el perfil de tolerabilidad fue favorable: los efectos adversos más frecuentes fueron leves y locales, como irritación, sensación de ardor o picor en la zona aplicada. No se registraron eventos adversos graves atribuibles al gel en los estudios publicados por la compañía o las autoridades.

La posología indicada en el prospecto y en el marketing es simple: envase monodosis, aplicar el contenido en la cabeza del pene y masajear durante aproximadamente 15 segundos, justo antes del encuentro sexual (algunas descripciones detallan un masaje preliminar y la aplicación unos 10 minutos antes, seguida de 15 segundos de masaje final). La estimulación sexual es necesaria para que se produzca la erección.

El material del producto también señala compatibilidad con preservativos de látex y con lubricantes convencionales, un aspecto relevante para quienes quieren mantener prácticas sexuales seguras y usar lubricación adicional.

Regulación, comercialización y canales de venta

Regulatoriamente Eroxon/MED3000 se registró como dispositivo médico, lo que permitió vías como De Novo en EE. UU. y el marcado CE/UKCA en Europa. Esta clasificación tiene implicaciones sobre los requisitos de evidencia y seguimiento post‑comercialización, distintos a los de un fármaco.

Futura Medical y Haleon han confirmado la estrategia de comercialización global: los primeros lanzamientos se produjeron en Reino Unido y Bélgica en 2023, con venta en farmacias, cadenas minoristas y plataformas online; en Estados Unidos la venta se organizó a partir de octubre de 2024 bajo el nombre comercial Eroxon, con Haleon como socio exclusivo para ese mercado.

En los primeros lanzamientos comerciales, por ejemplo en el Reino Unido, un envase de cuatro unidades se ofertó alrededor de 24,99 libras; los precios en EE. UU. dependen del distribuidor y partner local. Hay comunicados sobre disponibilidad en territorios específicos (Puerto Rico y mercados europeos desde 2023, 2024), pero la distribución exacta varía según país y canal.

¿Irrumpe en el sexshop? Matices y comprobaciones

El titular «irrumpe en el sexshop» capta la atención, pero la documentación pública disponible (comunicados oficiales y notas de prensa) menciona venta en farmacias, retailers y online; no he encontrado fuentes periodísticas o listados de minoristas confiables que documenten de forma verificable una expansión formal y generalizada del producto hacia cadenas de sex‑shops.

En otras palabras, aunque es posible que tiendas eróticas puntuales ofrezcan el gel en algunos mercados, no existe a la fecha (según la información recopilada) evidencia reproducible y pública que respalde una presencia consolidada del producto en el canal «sexshop» como norma. Si lo desea, puedo buscar ejemplos concretos de tiendas eróticas que lo ofrezcan y aportar enlaces verificables.

Mientras tanto, los canales confirmados y más documentados siguen siendo farmacias, cadenas de retail y comercios online, lo que conforma la distribución principal señalada por la compañía y por Haleon en sus comunicados financieros.

Debate público, opiniones de expertos y recomendaciones

Expertos citados en medios hispanos han valorado el gel en términos prácticos y de seguridad. El sexólogo Walter Ghedin describió el gel como «muy seguro» y explicó su modo de empleo (masaje en el glande 10 minutos antes y 15 segundos de masaje), mientras que Norberto Bernardo, jefe de Urología, señaló que su acción local es distinta a la de los inhibidores de PDE5 como sildenafil o tadalafil.

Al mismo tiempo, las autoridades y especialistas recomiendan prudencia: la disfunción eréctil puede ser signo de patologías subyacentes (enfermedades cardiovasculares, diabetes, depresión) y se aconseja evaluación médica si los síntomas persisten o aparecen de forma repentina. Muchos medios han destacado la importancia de descartar causas médicas antes de optar por el autotratamiento.

Además, la industria recuerda que decenas de millones de hombres en EE. UU. padecen DE (estimaciones del orden de ~22, 30 millones difundidas por la industria/medios) y que cerca del 50% de los hombres con DE no consultan con un médico, un argumento usado para justificar la demanda de soluciones OTC. No obstante, la evidencia clínica proviene de estudios más pequeños y la efectividad en uso masivo debe confirmarse con datos post‑comercialización.

Limitaciones, vigilancia y mensaje final para usuarios

Es importante subrayar los límites de la información: el producto se basa en un mecanismo físico local y los ensayos clínicos disponibles, aunque favorables, son relativamente pequeños en comparación con grandes estudios farmacológicos. La efectividad real en poblaciones con comorbilidades severas puede variar y por ello las notas regulatorias recomiendan vigilancia post‑comercialización.

Para quienes consideran usar el gel sin receta es aconsejable leer las instrucciones, seguir la posología (envase monodosis, masaje breve antes del encuentro) y recordar la compatibilidad con preservativos de látex y lubricantes convencionales. Si la disfunción eréctil es recurrente, súbita o se acompaña de otros síntomas, lo prudente es consultar con un profesional de la salud para descartar causas subyacentes.

Si le interesa, puedo buscar y documentar con enlaces la presencia específica de Eroxon/MED3000 en tiendas eróticas o sexshops concretos y aportar fuentes verificables sobre canales de venta locales.

En resumen, Eroxon (MED3000) representa una novedad relevante: un gel sin receta con acción local aprobado por la FDA vía De Novo, con ensayos que muestran eficacia en alrededor del 65% de los participantes y un perfil de seguridad mayoritariamente local y leve. Su introducción al mercado plantea oportunidades y preguntas sobre dónde y cómo debe comercializarse.

La decisión de comprar un gel OTC para la disfunción eréctil debe equilibrar la accesibilidad con la responsabilidad clínica: conocer las limitaciones del producto, atender las recomendaciones de uso y recurrir a un médico cuando sea necesario son pasos claves para un uso seguro y eficaz.